不锈钢卫生管-制药设备对卫生级不锈钢管道的表面光洁度要求
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作者:卫生级不锈钢管厂家
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发布时间: 2017-11-17
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GMP对制药设备及卫生级不锈钢管道的表面光洁度要求。
1、卫生级不锈钢管的抛光需要达到一个具体数值：Ra值最少为0.6抛光至少为320目。
2、GMP与cGMP相关文件中，对金属管道材料的各方面要求有具体规定：
第32条认为：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”
第34条认为：储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
3、GMP(98版)附录第二节3款认为：“与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，……。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。禁止使用含石棉的过滤器材”；
